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  • 公司新聞

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    術業專攻、把好質量關
    ——記“李氏大藥廠集團質量管理培訓會”



      盛夏的合肥,驕陽似火,但阻擋不了大家學習的熱情。7月20日-21日為期兩天的質量管理知識培訓會在美麗的皇冠假日酒店內舉行,此次培訓匯集了公司各部門主管、基層主管及關鍵崗位技術人員等近200人,現場座無虛席。與此同時,來自廣州南沙的同仁通過視頻會議方式與我們共同學習,合肥公司常務副總經理楊中強先生全程參加本次培訓。質量是企業的生命線,高質量的要求是企業發展的根本,規范高效的質量管理,促進了集團生產規模擴大和經濟產能的提高。


    此次培訓邀請的李老師,多次擔任國家藥品GMP檢查組組長、國家WHO NRA評估檢查組組長、國際檢查員、境外檢查組組長,具備豐富的境內外企業注冊核查和GMP檢查經驗。


      本次培訓主題主要分為“質量管理體系檢查要求”、“變更控制管理”、“偏差管理”、“技術轉移和工藝核查的檢查要點”、“中美GMP檢查對比”、“FDA GMP檢查關注點”六大模塊,會上緊緊圍繞兩大主線:一、介紹藥品質量管理體系的概念、組成、發展及如何運用PDCA循環維護好、運行好、優化好質量體系,保證通過質量體系輸出安全、穩定、有效的符合注冊要求和預定用途的藥品;二、針對目前國際主流GMP法規的異同點和側重點,結合現場GMP檢查缺陷具體案例進行啟發式的引導分析、解讀。

      李老師通過大量的案例枚舉,與參訓人員討論,極大的調動了現場人員的積極性,大家紛紛舉手發表自己的看法和觀點,會場上時不時帶來思想的碰撞;在每個模塊答疑時間里,李老師針對大家在日常工作中遇到的困惑和難點,給予答疑解惑。就連課間休息的15分鐘大家都不放棄和李老師溝通交流。通過兩天的系統學習,每位參訓人員都收獲頗豐!

      正如楊總所說:“這次的培訓給我們解答了GMP執行層面的問題與困惑,強化了大家的質量體系意識,使大家能更好的掌握GMP本質,靈活應用于實際工作中!”

    誠然,時代在進步,GMP知識體系和質量管理理念也在不斷地發展與進步。作為制藥人,只有通過不斷地學習、精雕細磨自身的技能,才能把好藥品的每道質量關!未來,希望通過我們持續不斷地學習和努力,爭做制藥行業的引擎人!


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